5月8日,GCG/GLP-1天然双靶点减重降糖药玛仕度肽推出的预充式多剂量注射笔,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这为广大糖尿病患者提供了新的治疗方案选择。
此次获批的玛仕度肽预充式多剂量注射笔(2ml﹕24mg),实现了用一支笔完成2mg/4mg/6mg全剂量精准滴定。这意味着,随着患者血糖波动或联合用药方案的调整,医生可以更灵活地调整给药剂量,一支笔就能兼顾起始治疗、剂量滴定和长期维持的全周期个体化需求。
考虑到2型糖尿病常需要多种药物联用、血糖水平需及时调整的特点,这种多剂量设计也有助于医生及时优化给药方案,提升治疗体验和便利性。
此外,该注射笔首次使用后,可在2~8℃条件下存放12周,使用稳定且便捷,更好地适应了慢病长期管理的需要。

玛仕度肽是GCG/GLP-1天然双靶点减重降糖药。它在GLP-1受体激动剂的基础上进一步激动GCG受体,同时作用于胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗这两个糖尿病核心致病机制,帮助患者更好地控制血糖。同时,它还能为2型糖尿病患者带来额外的体重减轻,以及对血压、血脂、高尿酸、肝酶等多方面的综合获益。
玛仕度肽在中国2型糖尿病患者中开展的两项III期临床研究(DREAMS-1和DREAMS-2)结果,已同时发表于国际知名学术期刊《自然》(Nature)主刊。
研究结果显示,玛仕度肽降糖疗效强劲:6mg治疗24周,可带来最高达2.15%的糖化血红蛋白降幅,其降糖和减重效果均优于安慰剂或度拉糖肽。同时,玛仕度肽还展现出对多种心血管代谢指标的综合改善作用,在空腹血糖、七点自测血糖、腰围、血压、血脂、肝酶等方面,均取得了有临床意义的较大改善,展示了GCG/GLP-1双靶点的独特优势。
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